Desarrollo de un Equipo de Terapia con Presión Negativa para uso en pacientes con heridas originadas por pie diabético para su producción en el contexto peruano.

Este proyecto atiende la baja eficacia en el mundo a terapias especializadas para la curación de heridas crónicas, y su baja accesibilidad en el Perú. Las heridas crónicas son aquellas que por diferentes razones no se curan de la manera esperada. Los datos disponibles en Lima indican que los centros de salud públicos tratan anualmente cerca de 11 mil pacientes, aplicando tratamientos en su mayoría convencionales con baja efectividad que son cruentos y más bien paliativos empleando gasas, solución salina y agentes tópicos; y que predisponen al paciente a complicaciones que pueden ir desde infecciones hasta la amputación de miembros. Sin duda todo es aún más preocupante en el caso de úlceras por pie diabético, donde las amputaciones son un riesgo real. Se calcula que este tipo de úlceras ya afectan a ~12 M de personas a nivel mundial, en las Américas a ~6.2 M y en Perú a más de 140 mil. Específicamente, el dispositivo médico que se propone habilitaría alternativas de terapias avanzadas para la cicatrización de heridas que promuevan la granulación que habilita la epitelización y posterior cierre de la herida, mientras extrae los tejidos muertos o de desecho y la aísla del medio externo. Es por ello que este proyecto busca obtener un prototipo funcional y validado en un entorno cercano al real que sea más accesible en términos de disponibilidad y costo. Además, el diseño se orienta a su producción y uso en el Perú, sin sacrificar la calidad y ofreciendo una tecnología de vanguardia, ya validada clínicamente en otras realidades.

Diseñar, fabricar y ensamblar localmente un prototipo de dispositivo médico para el tratamiento de úlceras de pie diabético mediante tecnología de terapia de heridas con presión negativa (NPWT), validados con pruebas de alta fidelidad según la normativa aplicable (ISO 10079-1), que use insumos de fácil acceso y sea aceptado por médicos especialistas.

(1) Desarrollar un prototipo de dispositivo médico para el tratamiento de úlceras cutáneas que permita diferentes modos terapia con presión negativa. (2) Validar el prototipo con pruebas de desempeño con equipos patrón y seguridad eléctrica en entorno de laboratorio. (3) Evaluar el grado de aceptación mediante un estudio de factores humanos y usabilidad en ambiente relevante cercano al real por médicos especialistas en el tratamiento de úlceras de pie diabético.

01 Prototipo y/o tecnología validada en un entorno de simulación y/o desarrollo tecnológico. 01 Paquete tecnológico vinculado a desarrollo tecnológico. 01 Grado de aceptación de los médicos especialistas.

- Desde el punto de vista tecnológico, se contará con una alternativa local de dispositivos de terapia con presión negativa validado con especialistas médicos del sistema sanitario peruano y con insumos que puedan ser fabricados en el Perú. - Desde el punto de vista social, se espera que haya más personal médico entrenado en el uso de un dispositivo local de terapia con presión negativa lo cual incrementará la posibilidad de que se realicen estudios clínicos aleatorizados para evaluar los procedimientos clínicos para el tratamiento de úlceras con terapia de presión negativa en el Perú.

Desarrollo tecnologico

Multidisciplinario

ADMINISTRADO

AMAZONAS - CHACHAPOYAS - CHACHAPOYAS | LIMA - LIMA - SAN MIGUEL

• 102 — Salud y bienestar

Ingeniería, Tecnología - Ingeniería médica - Ingeniería médica

DIGITAL AUTOMATION & CONTROL S.A.